|
|
 |
|||
|
GP Pharmaceuticals Newsletter ЕНАЛАПРИЛ-ЧАЙКАФАРМА: ДОКАЗАНИЯТ АСЕ ИНХИБИТОР В съвременната терапия на социално значимите заболявания като хипертонична болест, ИБС, сърдечна недостатъчност, мозъчно съдова болест и други, все по-популярни стават законите на медицината на доказателствата, според която дългосрочната прогноза от лечението с даден лекарствен продукт не е задължително асоциирана с класово-специфичните ефекти на фармацевтичната група, а със спецификата на конкретната молекула. За да твърдим, например, че даден лекарствен продукт удължава преживяемостта на пациентите, не е достатъчно да се позовем на резултатите от проучвания върху продукт с друго генерично наименование от същата фармакологична група. Доказателствата се считат за категорични, когато данните се потвърждават от няколко големи, добре организирани, многоцентрови проучвания. Еналаприл, като основен представител на АСЕ инхибиторите от второ поколение е един от най-добре проучените лекарствени продукти за лечение на сърдечна недостатъчност в резултат на артериална хипертония, камерно ремоделиране след остър миокарден инфаркт, дилатативна кардиомиопатия и всякакви други причини за хронична застойна сърдечна недостатъчност. Въпреки, че ефектът на enalapril за понижаване на кръвното налягане се дължи основно на супресията на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, която играе основна роля в контрола на кръвното налягане, установено е, че еnalapril оказва антихи-пертензивен ефект дори при пациенти с хипертония с ниско ниво на ренин. Приложението на enalapril на пациенти с хипертония води до понижаване на кръвното налягане в изправено и седнало положение без значително повишаване на сърдечната честота. Симптоматичната постурална хипотония не е честа. При някои пациенти получаването на оптимален спад на кръвното налягане може да изисква няколко седмично лечение. Внезапното прекратяване на приема на enalapril не е бил асоцииран с внезапно покачване на кръвното налягане. Ефективна ихибиция на АСЕ активността обичайно се получава 2 - 4 часа след перорално приложение на индивидуална доза enalapril. Началото на антихипертензивната активност обичайно се наблю-дава в течение на един час, като максимално понижаване на кръвното налягане се постига от 4 до 6 часа след приложението на лекарството. Продължителността на ефекта е дозо-зависима. При препоръчителни дози, антихипертензивният ефект и ефектът на хемодинамиката се подържат в рамките на поне 24 часа. При проучвания на хемодинамиката при пациенти с есенциална хипертония, намаляването на кръвното налягане е било придружено с понижаване на периферната артериална резистентност, повиша-ване на сърдечния дебит и незначителна или никаква промяна в сърдечната честота. Продължи-телното приложение на enalapril е било асоциирано с повишен бъбречен кръвен ток, докато нивото на гломерулна филтрация се е запазило непроменено. Наблюдавана е също така задръжка на натрий и вода. Обаче, при пациенти с ниско ниво на гломерулна филтрация преди терапия, задържането на натрий и вода обикновено е увеличено. При провеждане на краткосрочни клинични проучвания при пациенти с бъбречно заболяване с и без придружаващ диабет след приложение на enalapril са наблюдавани намаляване на албуминурията, екскрецията на уринни Ig G и общия белтък в урината. Ако enalapril се прилага съвместно с тиазидни диуретици, ефектът на намаляване на кръвното налягане е адитивен. Enalapril може да намали или предотврати възникването на тиазид- индуцираната хипокалиемия. Терапията с enalapril е била асоциирана с благоприятния ефект върху плазмените фракции на липопротеините, както и върху нивата на общия холестерол. Без да се спираме на множеството малки и големи проучвания, които използват enalapril maleate като стандарт за сравнение с други медикаменти, ще посочим основните студии, в които е доказана ефективността на лечение на различните степени на сърдечна недостатъчност с еналаприл. През 1987 г. бяха публикувани резултатите от COoperative North Scandinavian ENalapril SUrvival Study (CONSENSUS-1), според които пациенти с тежка сърдечна недостатъчност независимо от етиологията й, които преди това са били лекувани с дигоксин, диуретици и вазодилататори, след добавяне на еналаприл са показали 40% (p=0.002) редукция на смъртността спрямо плацебо през първите 6 месеца от проследяването. На 12-я месец от проследяването разликата в смъртността е все още 31% при дори по-висока достоверност (р = 0.001). Четири години по-късно бяха публикувани резултатите от друго голямо проучване Studies On Left Ventricular Disfunction (SOLVD) при симптомни пациенти с лека и умерена сърдечна недос-татъчност и левокамерна фракция на изтласкване под 35%. Пациентите от това проучване, лекувани с еналаприл, показаха 16% редукция на общата смъртност спрямо плацебо. При асимптомните пациенти със сърдечна недостатъчност, т.е. онези които нямат оплаквания, но са с абнормно ниска фракция на изтласкване, е регистрирана 29% редукция на комбинирания показател: смъртност и развитие на симптомна сърдечна недостатъчност. Както тези, така и проведените по-късно обширни проучвания и метаанализи доказват, че еналаприл прилаган в широки терапевтични граници от 2.5 до 40 mg на ден подобрява краткосрочната и дългосрочната прогноза при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, независимо от етиологичната причина. ЗАЩО ЕНАЛАПРИЛ - ЧАЙКАФАРМА®? Еналаприл - Чайкафарма® е генеричен еквивалент на предписвания АСЕ инхибитор в света Renitec. В момента на българския пазар има четири генерични еквивалента на български производи-тели. Кой да изберем? Не са ли всички те еднакви? Нали всички те съдържат еналаприл малеат? Ще се опитаме да Ви помогнем в избора. Поради особености в технологичния процес, свързани със стабилността и бионаличността на активното вещество еналаприл малеат, таблетката е чувствителна към влага. Това поставя много високи изисквания, както към производството, така и към първичната опаковка. Несъобра-зяването с тези изисквания води до разпадането на активното вещество много по-рано от изтича-нето на срока му на годност и води до проблеми, свързани с ефективността и безопасността на лечението на пациента. Еналаприл-Чайкафарма® е разработен съвместно с Лек - Словения, фирма с голям опит в производството на Еналаприл, което се дължи и на това, че е закупила лиценз за производството от оригиналния производител Merck & Co. Еналаприл - Чайкафарма® е разработен, регистриран и се произвежда в блистер от двойно алуминиево фолио, направен по FormPack® технология, която осигурява най-добрата възможна защита от влиянието на външните фактори за целия период от срока на годност. Еналаприл-Чайкафарма® се предлага в следните опаковки: таблетки по 5 мг, 10 мг и 20 мг, пакетирани в кутии от по 30таблетки. Продуктът е включен в списъка на НЗОК:
|
|
© 2009, Commercial League. |